Hiện nay rất nhiều cơ sở buôn bán thuốc được xây dựng để đáp ứng nhu cầu mua thuốc của người dân, đặc biệt sau bối cảnh dịch bệnh. Một trong những tiêu chí để nhà thuốc có thể hoạt động đó là cấp phép tiêu chuẩn GPP. Tuy nhiên, không phải những người kinh doanh cơ sở bán thuốc nào cũng có hiểu được tiêu chuẩn GPP là gì? Vậy tiêu chuẩn GPP là gì? Hãy cùng tìm hiểu thông qua bài viết dưới đây một nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP cần phải đảm bảo các yếu tố nào.
1. GPP là gì?
GPP có từ viết tắt là Good Pharmacy Practice, là giấy chứng nhận tiêu chuẩn nhà thuốc
GPP là cụm từ viết tắt của từ tiếng Anh Good Pharmacy Practices được dịch nghĩa là “Thực hành tốt nhà thuốc”. Đây là một cụm từ viết tắt của giấy chứng nhận nhà thuốc đảm bảo được các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn y dược và đạo đức nghề nghiệp thực hành tại nhà thuốc. Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc sẽ là một trong những tiêu chuẩn cuối cùng và cao nhất được cấp phép để nhà thuốc hoạt động.
Tiêu chuẩn chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP sẽ giúp đảm bảo được sự chất lượng, hiệu quả và an toàn. Đặc biệt, người tiêu dùng sẽ cực kỳ yên tâm hơn về nguồn gốc các loại thuốc mà các nhà thuốc cung cấp. Bên cạnh đó, tiêu chuẩn GPP sẽ giúp cho Sở y tế quản lý chặt chẽ được các đơn vị hành nghề thuốc.
2. Vì sao phải thực hiện đạt tiêu chuẩn GPP?
Nếu nhà thuốc chỉ tập trung vào việc quản lý các khâu như sản xuất, kiểm tra chất lượng, tồn trữ bảo quản trong kho mà không chú trọng đến điều kiện bảo quản thuốc, trình độ chuyên môn và quy trình hướng dẫn, theo dõi việc sử dụng thuốc thì nhà thuốc không thể đảm bảo được chất lượng, hiệu quả, an toàn thuốc đến tay người bệnh.
Cần phải thực hiện GPP để thể hiện được sự uy tín và chất lượng của nhà thuốc
Do đó, nhà thuốc cần phải xây dựng các yếu tố để đáp những yêu cầu mà tiêu chuẩn GPP được quy định theo nhà nước. Giấy chứng nhận nhà thuốc GPP là tiêu chuẩn mà Bộ y tế đề ra để đánh giá nhân cách đạo đức, chuyên môn của Dược sĩ hoạt động so với yêu cầu tối thiểu của bộ Y tế đề ra. Trong lĩnh vực y Tế có nhiều tiêu chuẩn để đánh giá hoạt động của một nhà thuốc, nhưng tiêu chuẩn GPP yếu tố cao nhất mà một nhà thuốc cần phải có.
3. Nguyên tắc tiêu chuẩn của GPP trong ngành dược
Dưới đây là một số nguyên tắc tiêu chuẩn của GPP trong ngành dược mà bạn nên biết cụ thể như sau:
Một số nguyên tắc tiêu chuẩn của GPP trong ngành dược
Đặt lợi ích sức khỏe của người bệnh, cộng đồng lên hàng đầu.
Đảm bảo điều kiện bảo quản sản phẩm trong quầy thuốc.
Trưng bày, sắp xếp và bố trí sản phẩm phù hợp theo quy định được ban hành và tránh gây nhầm lẫn.
Các sản phẩm được cung cấp cho cộng đồng phải có đầy đủ thông tin, đảm bảo chất lượng, tư vấn phù hợp với người sử dụng và có trách nhiệm theo dõi quá trình sử dụng thuốc.
Tham gia vào hoạt động tự điều trị của người bệnh bao gồm cung cấp thuốc, tư vấn cách sử dụng thuốc của triệu chứng những bệnh đơn giản ngay tại nhà.
Nhà thuốc phải kê đơn phù hợp kinh tế và đúng liều để việc sử dụng thuốc an toàn, có hiệu quả hơn.
4. Top 3 tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Trước khi chuẩn bị xin cấp phép nhà thuốc đạt chuẩn GPP, các đơn vị nhà thuốc cần phải xem xét và đánh giá mình đã có đầy đủ 3 yếu tố dưới đây hay chưa.
Top 3 tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn cấp phép GPP
4.1. Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất
Về tiêu chuẩn cơ sở vật chất, nhà thuốc cần đảm bảo một số yếu tố cụ thể như sau:
Diện tích của nhà thuốc phải tối thiểu từ 10m2.
Thuốc phải được sắp xếp đúng quy định, phân biệt rõ từ khu trưng bày, khu bảo quản, đến khu mỹ phẩm để hạn chế nhầm lẫn.
Thuốc lẻ không có bao bì cần được ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ và hướng dẫn sử dụng cụ thể.
4.2. Tiêu chuẩn về hoạt động
Về tiêu chuẩn hoạt động, nhà thuốc cần đảm bảo một số yếu tố cụ thể như sau:
Nhà thuốc tuyệt đối không được thực hiện các hoạt động quảng cáo nhằm lôi kéo khách hàng mua sản phẩm trái với quy định ban hành.
Nhà thuốc phải thực hiện ghi chép, bảo quản và lưu trữ hồ sơ ít nhất một năm kết từ sau khi thuốc hết hạn sử dụng.
Nhà thuốc phải đảm bảo có ít nhất 5 quy trình mua thuốc, kiểm soát chất lượng, bán thuốc kê đơn, bán thuốc không kê đơn, bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc, giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi.
4.3. Tiêu chuẩn về nguồn lực
Về tiêu chuẩn nguồn lực, nhà thuốc cần đảm bảo một số yếu tố cụ thể như sau:
Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn chính cần phải đảm bảo có bằng dược sĩ đại học, chứng chỉ hành nghề dược của Bộ Y tế cấp và có 02 năm thực hiện chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Toàn bộ nhân viên phải có chuyên môn nghề dược, áo blouse trắng, đeo biển ghi rõ họ tên, chức vụ.
5. 10 tiêu chuẩn để xin cấp giấy phép đạt tiêu chuẩn GPP
Dưới đây là 10 tiêu chuẩn chung để nhà thuốc có thể xin cấp giấy phép đạt tiêu chuẩn GPP theo quy định của nhà nước, cụ thể như sau:
10 tiêu chuẩn để được xin cấp phép nhà thuốc GPP
Chủ kinh doanh cơ sở nhà thuốc phải có chứng chỉ hành nghề do bộ Y tế cấp và có mặt trong suốt thời gian nhà thuốc hoạt động.
Nhân viên bán thuốc có bằng dược sĩ đại học và thâm niên trong ngành phù hợp.
Đồng phục làm việc là áo Blouse trắng, gọn gàng, sạch sẽ, đeo bảng tên đầy đủ thông tin họ tên, tuổi và chức danh.
Nhà thuốc có diện tích tối thiểu 10m2.
Có đầy đủ thiết bị bảo quản thuốc để tránh những ảnh hưởng không tốt từ môi trường và sự xâm nhập của các con côn trùng.
Túi đựng thuốc không được sử dụng các bao bì thuốc chứa nội dung quảng cáo thuốc khác. Đối với thuốc bán lẻ cần phải ghi đầy đủ thông tin và cách sử dụng thuốc.
Không được quảng cáo thuốc, khuyến khích người mua nhiều hơn nếu tình hình sức khỏe không tốt.
Nguồn nhập khẩu thuốc phải đảm bảo an toàn từ các cơ sở kinh doanh uy tín, hợp pháp và được phép lưu hành.
Nhân viên nhà thuốc phải tư vấn, kê đơn đúng với triệu chứng của người bệnh. Tuyệt đối không được kê đơn thêm những thuốc không phù hợp với người bệnh nhằm trục lợi.
Nếu nhà thuốc kinh doanh thêm những mặt hàng như mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không gây ảnh hưởng đến thuốc.
6. Thủ tục xin cấp giấy phép đạt chuẩn GPP
Để xin cấp giấy phép đạt chuẩn GPP, nhà thuốc cần phía thực hiện chuẩn bị hồ sơ xin chứng nhận bao gồm:
Thủ tục xin cấp phép nhà thuốc GPP
Chuẩn bị bản kê khai danh sách nhân sự;
Chuẩn bị bản kê khai danh sách trang thiết bị;
Chuẩn bị bản kê khai địa điểm;
Chuẩn bị bản sao Chứng chỉ hành nghề dược do Sở Y Tế cấp (nếu chưa có thì làm hồ sơ đăng ký, với thời gian 1 tháng);
Giấy chứng nhận Đăng ký giấy phép kinh doanh tại phòng kinh tế UBND Quận, Huyện, Thành phố nơi bạn sẽ mở nhà thuốc (Thời gian làm 1 tuần);
Chuẩn bị bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự;
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc (hay đơn đề nghị xét GPP); Danh mục các S.O.P và kèm bộ S.O.P cơ bản;
Chuẩn bị cơ sở vật chất cho nhà thuốc bao gồm quầy kệ đựng thuốc, máy lạnh, máy tính, máy in, bình cứu hỏa, nhiệt ẩm kế;
Chuẩn bị hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề của người chịu trách nhiệm và người bán thuốc.
7. Nhân sự nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP như thế nào?
Nhân sự của nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP cần phải đáp ứng một số yếu tố được căn cứ theo quy định nhà nước như sau:
Tiêu chuẩn nhân sự của nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Người phụ trách chuyên môn của nhà thuốc tốt nghiệp đại học ngành dược, có chứng chỉ hành nghề dược. Nhà thuốc cần phải đảm bảo có nguồn nhân lực thích hợp để đáp ứng quy mô hoạt động.
Nhân viên trực tiếp tham gia vào quy trình bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng, pha chế thuốc có bằng cấp chuyên môn và thời gian thực hiện công việc với kinh nghiệm phù hợp.
Nhà thuốc phải đào tạo nhân viên từ ban đầu và cập nhật được tiêu chuẩn thực hành tốt về việc bán lẻ thuốc.
8. Kết luận
Thông qua bài viết trên bạn đã hiểu hơn về chứng nhận tiêu chuẩn GPP là gì. Hy vọng thông qua đó, bạn đã có thể hiểu hơn về tầm quan trọng của chứng nhận tiêu chuẩn GPP đối với nhà thuốc và chuẩn bị những giấy tờ cần thiết để được cấp chứng nhận này từ bộ Y Tế.
Doanh nghiệp đang có định hướng kinh doanh đa kênh, kết nối với đa sàn thương mại điện tử thì giải pháp Haravan là sự lựa chọn hàng đầu hiện nay. Giải pháp Omnichannel - giải pháp bán hàng đa kênh, quản lý tập trung giúp tối ưu hiệu suất kinh doanh online trên Website, mạng xã hội (Facebook, Instagram, Zalo), sàn Thương mại điện tử (Shopee, Tiki, Lazada) cho đến chuỗi cửa hàng. Đăng ký dùng thử ngay!
Có thể bạn quan tâm:
TẶNG 10 TEMPLATE QUẢN LÝ KHO BẰNG EXCEL NHANH CHÓNG VÀ HIỆU QUẢ CHO CHỦ SHOP
Bài viết liên quan:
8 - 360
- Bí quyết hái ra tiền dành cho chủ cửa hàng bán lẻ
- Chiến lược bán hàng là gì? Các chiến lược bán hàng hiệu quả nhất hiện nay
- Phần mềm POS là gì? Lợi ích tuyệt vời của phần mềm POS đối với doanh nghiệp
- POS là gì? Tất tần tật kiến thức về POS có thể bạn chưa biết?
- Template là gì? Gợi ý các template website đẹp, chuẩn SEO
- Source code là gì? Tất tần tật những điều bạn cần biết về source code
- SKU là gì? Hướng dẫn chi tiết cách đặt mã SKU sản phẩm
- Bán hàng trực tiếp là gì? Xây dựng chiến lược bứt phá doanh số 2024
- Phố Hàng Mã bán gì? Sức hút biến hóa “mê hoặc lòng người” quanh năm
- Kinh doanh đồ điện tử online: Thách thức và cơ hội cho doanh nghiệp
- Thủ thuật bán hàng là gì? Khám phá 10 thủ thuật bán hàng độc nhất vô nhị
- Hướng dẫn chi tiết cách làm web bán hàng nhanh chóng và đơn giản
- Thông tin về CSS và những lưu ý khi ứng dụng CSS vào công việc
- Mascot là gì - Giải mã sức hút của linh vật quảng cáo trong Marketing
- Homestay là gì - Khám phá bản sắc và ý nghĩa trong lĩnh vực kinh doanh
- FYP là gì và bí quyết tối ưu hóa lên xu hướng trên TikTok?
- Infographic là gì và công thức thiết kế nên sự trực quan hóa ấn tượng
- Mô hình Canvas là gì: Từ cơ bản đến linh hoạt trong chiến lược kinh doanh
- Boutique là gì? Tinh hoa sáng tạo trong từng lĩnh vực khác nhau
- Backup là gì mà được mệnh danh “lá chắn vàng cho dữ liệu số”
- Quản lý thời gian là gì: Kỹ năng tối ưu hóa hiệu suất mọi thời đại
- Tìm hiểu typography là gì: Bí quyết tạo nên tuyệt tác từ chữ viết
- Công ty quản lý quỹ là gì và vai trò trong thị trường đầu tư biến động
- Quản lý công là gì và vai trò trong ngành công nghiệp hiện đại 4.0
- Website doanh nghiệp là gì? Kiến thức để xây dựng website doanh nghiệp xịn
- Giao tiếp là gì? 07 bước để chinh phục kỹ năng giao tiếp
- Founder là gì? Cách phân biệt các khái niệm Founder, Co - founder, CEO
- Khái niệm hàng hóa là gì? Các thuộc tính cơ bản của hàng hóa
- Celeb là gì? Lợi ích và cách sử dụng celeb hiệu quả trong marketing
- CPA là gì trong marketing? Bí kíp kiếm thêm thu nhập ai cũng nên biết
- Blockchain là gì? Cách thức hoạt động của công nghệ blockchain
- Văn hóa là gì? Phân loại, đặc trưng và ý nghĩa của văn hóa
- Quản trị kinh doanh là gì? Chuyên môn và triển vọng ngành nghề cần nắm
- HTML là gì? Tổng hợp kiến thức chi tiết để bắt đầu với lập trình web
- Brief là gì? Khởi đầu vững chắc cho chiến lược Marketing thành công
- Gen Z và đặc trưng tính cách của thế hệ gen Z
- Khám phá F&B là gì và những chiến thuật kinh doanh độc đáo trong ngành
- Tìm hiểu CPI là gì: Ý nghĩa và ứng dụng thực tiễn trong nền kinh tế
- Countdown là gì? Giải mã sức hút trải nghiệm được mong chờ nhất năm
- CEO là gì? Chức năng và trách nhiệm của CEO trong doanh nghiệp
- Theme là gì? Hướng dẫn cài đặt Theme cho website Wordpress
- Vận chuyển Standard Express là gì? Cách để tra cứu mã đơn vận chuyển
- Mã OTP của Viettel là gì? Hướng dẫn cách để mã OTP Viettel nhanh chóng
- Làm thế nào để phân bổ doanh thu chưa thực hiện một cách hợp lý?
- Phí thu hộ là gì? Những thông tin cơ bản về phí thu hộ
- Bạn đã biết Tiki xu là gì và cách sử dụng xu của Tiki hiệu quả chưa?
- Chỉ số ROA là gì? Tìm hiểu ý nghĩa và cách xác định nhanh chỉ số ROA
- Top 10 lưu ý khi thu hồi công nợ chuẩn và hiệu quả cho doanh nghiệp
- Bạn đã biết hot deal là gì và bí quyết xây dựng hot deal hấp dẫn?
- Kinh nghiệm học dịch tiếng Trung sang tiếng Việt hiệu quả để nhập hàng
